Regulatory Project OfficerCollege ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Job Overview

In this role, you will get to:

Managen/coördineren van procedures voor eerste aanvragen en wijzigingen van diergeneesmiddelen
Controleren van ingediende documenten
Plannen en bewaken van doorlooptijden
Verstrekken van opdrachten aan externe onderzoeksinstituten
Samenvoegen van beoordelingsrapporten tot een consistent dossier
Inhoudelijk beoordelen van een deel van het dossier
Deelnemen aan in- en externe overleggen
Contact onderhouden met farmaceutische bedrijven en beoordelingsautoriteiten in andere EU-landen
Mogelijkheid om te starten met eenvoudigere zaken en je verder te ontwikkelen

Summary

Posted
3 weken geleden
Job type
temporary
Salary
€3,484.93 - €4,868.02 monthly

What we offer

Bruto maandsalaris tussen € 3.484,93 en € 4.868,02 (schaal 9, o.b.v. 36 uur)
Jaarcontract met de intentie tot verlenging voor onbepaalde tijd
Werkweek van 32 of 36 uur
Individueel Keuze Budget (IKB): 16,5% van je salaris (incl. 8% vakantie-uitkering) en 64 verlofuren
Hybride werken
Fijne en lichte werkplek op loopafstand van station Utrecht Centraal
Gratis vers fruit en volledige vergoeding van OV-kosten
Vergoeding voor thuiswerkdagen en budget voor thuiswerkplek
Extra vergoedingen voor o.a. geboorteverlof, ouderschapsverlof en zorgverlof
Ruime vergoeding van studiekosten en studietijd
Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP

Wat bieden wij jou?

Als Regulatory Project Officer bij het CBG ontvang je een salaris tussen € 3.484,93 en € 4.868,02 bruto per maand (schaal 9, o.b.v. 36 uur). Je start met een jaarcontract, met de intentie tot verlenging voor onbepaalde tijd. Je kunt kiezen voor een werkweek van 32 of 36 uur. Je krijgt een Individueel Keuze Budget (IKB) van 16,5% van je salaris en 64 verlofuren, die je flexibel kunt inzetten. Hybride werken is mogelijk. Het kantoor is gunstig gelegen in Utrecht, met gratis vers fruit en volledige OV-vergoeding. Voor thuiswerken zijn er goede voorzieningen en vergoedingen. Daarnaast krijg je extra vergoedingen voor verlof, een ruime vergoeding voor studiekosten en een goede pensioenregeling.

What will I be doing?

Your tasks

De functie

Managen en coördineren van procedures voor eerste aanvragen en wijzigingen van diergeneesmiddelen
Controleren van ingediende documenten
Plannen en bewaken van doorlooptijden
Verstrekken van opdrachten aan externe onderzoeksinstituten
Samenvoegen van beoordelingsrapporten
Inhoudelijk beoordelen van een deel van het dossier
Deelnemen aan in- en externe overleggen
Contact onderhouden met farmaceutische bedrijven en beoordelingsautoriteiten in andere EU-landen

Who are we looking for

De ideale kandidaat is een nauwkeurige en analytische professional met een afgeronde HBO-opleiding in een relevante richting. Affiniteit met diergeneeskunde en kennis van wetgeving zijn een pré. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels, en hebt kennis van medische terminologie. Je kunt goed plannen en organiseren, werkt graag samen en bent gericht op verbetering. Je kunt goed presteren onder tijdsdruk en deadlines halen.

Afgeronde HBO-opleiding in een (bio)medische, farmaceutische of aangrenzende richting
Affiniteit met diergeneeskunde (pré)
Kennis van (inter)nationale wetgeving op het gebied van diergeneesmiddelenregistratie (pré)
Goede communicatieve vaardigheden (Nederlands en Engels)
Kennis van medische terminologie
Nauwkeurigheid en analytisch vermogen
Vermogen om te presteren onder tijdsdruk en deadlines te halen
Sterke plannings- en organisatievaardigheden
Goede sociale vaardigheden
Samenwerkingsgericht en gericht op verbetering